Увага в Польщі: GIF терміново вилучає Dutilox 30 і 60 мг — перевірте свою аптечку

У Польщі вилучають з обігу популярний рецептурний препарат Dutilox. Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) 25 серпня 2026 року ухвалив рішення щодо дозувань 30 і 60 мг. Причиною стало перевищення допустимого рівня домішки в препараті.

ЗМІСТ

• Який Dutilox вилучають у Польщі
• Чому GIF ухвалив термінове рішення
• Для чого призначають Dutilox
• Що робити, якщо ви приймаєте Dutilox

Який Dutilox вилучають у Польщі

Рішення GIF стосується препарату Dutilox 30 mg та Dutilox 60 mg у формі твердих кишковорозчинних капсул.

З обігу на території всієї Польщі вилучають усі серії упаковок по 28 та 56 капсул. Для інших зареєстрованих варіантів упаковок усіх серій запроваджено заборону на введення в обіг. Рішення підлягають негайному виконанню.

Чому GIF ухвалив термінове рішення

Підставою стало повідомлення про серйозне перевищення перехідного ліміту LTL для домішки N-nitroso-duloxetine протягом заявленого терміну придатності препарату.

Після отримання інформації про ризик для громадського здоров’я Główny Inspektor Farmaceutyczny ухвалив рішення про вилучення препарату з обігу та обмеження його подальшого постачання.

Для чого призначають Dutilox

Dutilox містить діючу речовину дулоксетин (duloksetyna) та відпускається за рецептом. Препарат застосовують у дорослих, зокрема, для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та болю при периферичній діабетичній нейропатії.

Важливо: рішення GIF стосується саме препарату Dutilox і не означає заборону всіх лікарських засобів, що містять дулоксетин.

Що робити, якщо ви приймаєте Dutilox

Пацієнтам, які зараз приймають Dutilox, варто звернутися до лікаря або фармацевта та уточнити подальше лікування і можливість використання іншого препарату з дулоксетином.

Не слід самостійно різко припиняти прийом дулоксетину або змінювати дозування. В офіційній інструкції препарату зазначено, що припинення лікування має відбуватися після консультації з лікарем.

Джерело: офіційний Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego — rdg.ezdrowie.gov.pl.